《中国体外诊断产业发展蓝皮书》是我国体外诊断（IVD）产业每年一卷的发展蓝皮书。本书全面、系统、科学、准确地记录我国2018年IVD产业发展所取得的成就和发展状况，内容包括IVD创新理论与实践、 IVD发展进程、IVD热点技术、2018年度中国体外诊断行业报告、行业大数据、政策法规、实验室质量管理、市场监管、教育科研、IVD产业与市场、精英企业创新与研发、产品质量安全、上市企业年度业绩、投资与并购、国际合作与交流、学会与学术活动、IVD产品生产与经营企业成长介绍、IVD行业领军人物风采、大事记等。该书是一部按年度连续出版的专业权威馆藏图书，是中国IVD产业、医学检验及广大医药卫生工作者必备的大型工具书。 该书由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业专家委员会负责编写。

第一章.中国体外诊断产业40 年发展回顾 
第一节20 世纪80 年代起步期
第二节20 世纪90 年代发展期
第三节新世纪高速发展期

第二章. 2018 年政策法规与标准 
第一节 2018 年中国体外诊断产业相关法规与政策
第二节体外诊断产品相关国家标准、行业标准

第三章. 2018 年中国体外诊断行业报告
第一节政策与环境
第二节现状与进展
第三节机遇与挑战 
第四节意

第一章.中国体外诊断产业40 年发展回顾 
第一节20 世纪80 年代起步期
第二节20 世纪90 年代发展期
第三节新世纪高速发展期

第二章. 2018 年政策法规与标准 
第一节 2018 年中国体外诊断产业相关法规与政策
第二节体外诊断产品相关国家标准、行业标准

第三章. 2018 年中国体外诊断行业报告
第一节政策与环境
第二节现状与进展
第三节机遇与挑战 
第四节意见与建议

第四章.分子诊断技术进展及市场状况 
第一节分子诊断市场容量及未来发展
第二节国内分子诊断研发生产的主要企业及其规模
第三节分子诊断主要细分领域的研发生产情况
第四节基因核酸分子诊断的主要仪器与创新产品
第五节分子诊断产品的获证情况与创新产品审查

第五章.生物化学相关产品研发、生产状况 
第一节生物化学仪器研发、生产状况
第二节国内生物化学产品市场容量 
第三节生物化学试剂研发及主要创新产品

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第十一章. 中国体外诊断产业精英企业 
第一节上海透景生命科技股份有限公司
第二节美康生物科技股份有限公司
第三节迈克生物股份有限公司
第四节郑州安图生物工程股份有限公司
第五节重庆中元生物技术有限公司
第六节上海润达医疗科技股份有限公司
第七节上海凯创生物技术有限公司
第八节浙江拱东医疗器械股份有限公司
第九节江苏浩欧博生物医药股份有限公司
第十节上海领检科技有限公司
第十一节北京九强生物技术股份有限公司
第十二节圣湘生物科技股份有限公司
第十三节基蛋生物科技股份有限公司
第十四节桂林优利特电子集团有限公司
第十五节济南百博生物技术股份有限公司
第十六节深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
第十七节塞力斯医疗科技股份有限公司

第十二章. 体外诊断学术活动 
第一节会展论坛
第十五届中国（国际）检验医学暨输血仪器试剂博览会
第五届博德中国（国际）高峰论坛
亮· 检验——首届体外诊断青年企业家论坛
第二节学会工作
全国卫生产业企业管理协会实验医学（转化）专家委员会正式成立
2018 年中国体外诊断产业领军人物评选工作

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