第一篇 医疗器械标准管理第一章 医疗器械与医疗设备一、医疗器械与医疗设备定义二、医疗器械特点三、医疗器械管理的重要性第二章 我国的医疗器械标准管理一、标准与标准化二、标准的分类三、标准体系与标准体系表四、医疗器械行业现状五、存在的问题六、改进思路第三章 国内外研究现状 一、国外研究现状二、国内研究现状 第二篇 医疗设备全生命周期管理理论第一章 管理的阶段性 一、项目策划阶
第一篇 医疗器械标准管理第一章 医疗器械与医疗设备一、医疗器械与医疗设备定义二、医疗器械特点三、医疗器械管理的重要性第二章 我国的医疗器械标准管理一、标准与标准化二、标准的分类三、标准体系与标准体系表四、医疗器械行业现状五、存在的问题六、改进思路第三章 国内外研究现状 一、国外研究现状二、国内研究现状 第二篇 医疗设备全生命周期管理理论第一章 管理的阶段性 一、项目策划阶段 二、产品设计开发阶段 三、产品使用管理 四、设计风险管理 五、产品生产管理 六、产品储存和运输管理 七、上市相关的管理 第二章 管理的有效策略 一、提高重视程度 二、全员参与全生命周期管理 三、建立质量与风险共同管理体系 四、加强管理与产品安全的融合 五、严格依据法律法规开展管理 第三章 国内外研究现状 一、国外研究现状 二、国内研究现状 第三篇 医疗设备全生命周期医院内管理第一章 立项管理 一、立项流程 二、医疗设备采购论证 三、具体规范与实施 第二章 采购管理 一、概述 二、管理内涵 三、存在的问题 四、改进思路 第三章 使用绩效评估 一、概述 二、使用绩效评估的内涵 三、存在的问题 四、改进思路 第四章 质量控制 一、概述 二、管理内涵 三、存在的问题 四、改进思路 第五章 维修信息化管理 一、概述 二、管理内涵 三、存在的问题 四、改进思路 第六章 医疗器械不良事件监测 一、概述 二、医疗器械不良事件分析的意义 三、改进思路 第七章 固定资产处置 一、概述 二、资产处置程序 三、存在的问题与追责 第八章 档案管理 一、概述 二、管理内涵 三、存在的问题 四、改进思路 第四篇 医院医疗设备管理信息系统第一章 应用系统 一、使用资产管理 二、资产盘点管理 三、使用效率分析 四、质量控制管理 五、设备报修管理 六、故障维修管理 七、预防性维护管理 八、医疗设备调配管理 九、医疗器械不良事件上报 十、系统设置 第二章 特色管理功能 一、实时状态查看 二、实时数据查看 三、快速反应小组(RRT)报警 四、质控设备动态监管 五、实时报警管理 ……………第五篇 物联网与大数据驱动的医疗设备全生命周期管理第一章 医疗设备管理的问题与目标 一、当前医疗设备管理问题所在 二、医院医疗设备管理的目标第二章 物联网与大数据驱动的管理 一、创新成果内涵二、远程设备预警监测平台三、闭环医疗设备全生命周期管理平台四、急救与生命支持类设备故障预测模型五、构建设备质量评价指标体系与专家知识库…………108六、数据支持与绩效考核第三章 实施效果 一、建立纳入医疗设备管理的后勤运行管理平台二、变被动维修为主动维护三、实现设备协同智慧化运维四、提升设备可靠性，节约成本 五、优化资源配置，辅助决策第六篇 医疗设备智慧管理案例第一章 大型医疗设备一、医疗设备分类二、大型医疗设备管……
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